Sự kiện Cập nhật Thử nghiệm Lâm sàng Toàn Cầu 2024 đã đi sâu vào một chủ đề quan trọng: tiến hành thử nghiệm ở nhiều quốc gia khác nhau. ALS Việt Nam đặt ra một câu hỏi quan trọng – tại sao các công ty dược phẩm ngần ngại tiến hành thử nghiệm ở Châu Á, Châu Phi và xa hơn nữa? Các chuyên gia đã cung cấp những hiểu biết có giá trị, làm sáng tỏ sự phức tạp và những cân nhắc liên quan.
Mục lục
Tiêu chí thu nhận bệnh nhân:
Ông Steve Garafalo từ Công ty Biogen nhấn mạnh rằng một trong những cân nhắc chính là liệu bệnh nhân ở một quốc gia cụ thể có đáp ứng các tiêu chí thu nhận của thử nghiệm hay không. Việc đảm bảo rằng bệnh nhân tuân thủ các yêu cầu của nghiên cứu là rất quan trọng để có được kết quả có ý nghĩa.
Cân nhắc tính khả thi
Ngoài các tiêu chí về bệnh nhân, các yếu tố khả thi bao gồm nguồn lực và năng lực của các trung tâm ALS, các rào cản tiềm ẩn như xuất mẫu và xét nghiệm tập trung cũng như thiết lập các lộ trình để tiếp cận điều trị bền vững. Những thách thức này nhấn mạnh tầm quan trọng của việc lập kế hoạch toàn diện.
Tính đại diện cho khu vực
Ông Garafalo nhấn mạnh sự cần thiết phải bao gồm càng nhiều khu vực địa lý càng tốt để đại diện tốt nhất cho đối tượng nghiên cứu. Vượt qua những thách thức về năng lực và nguồn lực là rất quan trọng để có được sự hiểu biết toàn cầu về hiệu quả của thuốc.
Đặc điểm của khu vực thử nghiệm lâm sàng
Bà Michal Geva từ Công ty Prilenia nhấn mạnh tầm quan trọng của các thử nghiệm suôn sẻ và hiệu quả. Mặc dù không đề cập đến các quốc gia cụ thể nhưng mục tiêu chung là tránh sự chậm trễ không cần thiết, giúp quá trình thử nghiệm lâm sàng diễn ra nhanh chóng và hiệu quả cho tất cả những người mắc ALS tham gia.
Năng lực và sự sẵn lòng tham gia:
Ông Chris Yun của Công ty dược Ionis Pharmaceuticals lưu ý rằng thử nghiệm thành công đòi hỏi các trung tâm ALS phải có năng lực, dữ liệu, thiết bị, nhân sự và kinh nghiệm. Điều quan trọng không kém là sự sẵn lòng tham gia tích cực của cộng đồng ALS tại khu vực thực hiện thử nghiệ lâm sàng.
Nhìn về phía trước:
Bà Marjan Sepassi đại diện Công ty Dược Clene Nanomedicine gợi ý về các cuộc trò chuyện đang diễn ra về việc mở rộng thử nghiệm sang các khu vực như Châu Á, Nam Phi, New Zealand và Malaysia. Cam kết về việc đưa vào và các kế hoạch trong tương lai là điều hiển nhiên, nhấn mạnh nỗ lực toàn cầu nhằm thúc đẩy nghiên cứu ALS.
Đối với cộng đồng ALS Việt Nam:
Cuộc thảo luận này đã nhấn mạnh sự phức tạp giữa tính khả thi của thử nghiệm lâm sàng, sự tham gia của bệnh nhân và sự hợp tác toàn cầu. Cộng đồng ALS tại Việt Nam đóng vai trò quan trọng trong việc khiến khu vực Đông Nam Á trở nên hấp dẫn cho các thử nghiệm lâm sàng bằng cách tích cực tham gia, thể hiện năng lực và đóng góp cho bối cảnh nghiên cứu ALS toàn cầu. Một khi thế giới cùng nhau hợp sức chống lại ALS, sự tham gia của mỗi cộng đồng là một phần quan trọng trong việc tìm ra phương thuốc triệt để.
